Résumés CPLF 2026
Nintédanib pour le traitement de la fibrose pulmonaire induite par le SARS-CoV-2 : essai clinique randomisé (Nintecor)
Auteur correspondant : Beltramo G.
Introduction
Les formes sévères de la COVID-19 pourraient évoluer vers une fibrose pulmonaire (FP), compromettant le pronostic et entraînant des séquelles. Nous avons émis l'hypothèse que le nintédanib pourrait influencer la progression de la FP sur 12 mois chez les survivants de la COVID-19.
Méthodes
Nous avons mené une étude multicentrique en double aveugle contrôlée par placebo. Les patients présentant plus de 10% d'infiltrats pulmonaires fibrotiques au scanner haute résolution et une DLCOc≤70% de la valeur prédite, persistant 3±1 mois après leur admission à l'hôpital pour une pneumonie associée à la COVID-19, ont été inclus et randomisés selon un rapport 1 : 1 pour recevoir 150 mg de nintédanib deux fois par jour ou un placebo. Le critère d'évaluation principal était le taux annuel de déclin de la CVF sur 1 an. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient les tests de la fonction pulmonaire, la qualité de vie liée aux symptômes et les biomarqueurs. Une analyse en intention de traiter a été réalisée à l'aide d'un modèle mixte linéaire.
Résultats
Entre le 20/11 et le 22/06, 135 patients (64,3±10,5 ans, 72,6% d'hommes) ont été randomisés (66 bras A/nintédanib et 69 bras B/placebo). Les caractéristiques initiales étaient similaires dans les deux bras. À1 an, la CVF avait augmenté dans les deux groupes (+384,1±530,1 ml groupe nintédanib contre 415,3±482,8 ml groupe placébo ; p=0,82 après ajustement pour la ventilation mécanique (81 patients/61,4%) et l'utilisation de corticoïdes). Après ajustement, la DLCOc a augmentée ; (+6,5±13,3%) et le pourcentage d'infiltrats pulmonaires fibreux a diminué (-7,2±15,9%) sans différence entre les deux bras (p=0,64 et 0,13 respectivement). Aucune différence n'a été; observée entre les bras, ni en termes de qualité de vie ni de toux.
Conclusion
Le nintédanib n'a pas influencé l'évolution de la FP sur 1 an chez les patients atteints d'une forme sévère de la COVID-19. Les biomarqueurs et les variants de MUC5B pourraient être intéressants pour d'autres analyses post-hoc.
Financement PHRC-N 2020. Le nintédanib et le placebo ont été gracieusement fournis par Boehringer Ingelheim
Beltramo G. Paiement ou honoraires pour des conférences, des présentations, ou des événements éducatifs de Boehringer Ingelheim, soutien pour assister à des réunions d'AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Roche et Sanofi, participation à un comité consultatif avec Boehringer Ingelheim ; Eloy P. * ; Crestani B. Subventions de Boehringer Ingelheim, honoraires de conseil de BMS, Boehringer Ingelheim, Chiesi, CSL Behring, GSK et Sanofi, paiement ou honoraires pour des conférences, des présentations, la rédaction de manuscrits ou des événements éducatifs d'AstraZeneca, BMS, Boehringer Ingelheim, GSK, Novartis, Roche et Sanofi, soutien pour assister à des réunions d'AstraZeneca, BMS, Boehringer Ingelheim, Roche et Sanofi, participation à un comité de surveillance de la sécurité des données ou à un comité consultatif avec BMS, Boehringer Ingelheim
*Déclare ne pas avoir de lien d'intérêt en rapport avec ce résumé.
