Résultats en vie réelle à long terme du nivolumab-ipilimumab chez des patients naïfs de traitement atteints de mésothéliome pleural non résécable : Mise à jour de l’étude MESOIMMUNE – GFPC 04-2021
1Service de Pneumologie, CHI Créteil, Créteil, France ; 2Centre de Recherche des Cordeliers, Université Paris, Sorbonnes Université, 75006, Paris ; 3Multidisciplinary Oncology and Therapeutic Innovations, Aix Marseille Univ, APHM, INSERM, CNRS, CRCM, Hôpital Nord, Marseille, France. ; 4Service de Pneumologie et Onco-Thoracique, CHU Rouen, Normandie Univ, UNIROUEN, EA4108 LITIS lab, QuantIF team and Inserm CIC-CRB 1404, F-76000 Rouen, France ; 5Service de Pneumologie, CHU Lille, Institut Cœur Poumon, Lille, France ; 6Service d'Oncologie médicale, Institut Curie, Paris, France ; 7Service d'Oncologie médicale, Centre Léon Bérard, Lyon, France ; 8Service d'Oncologie Pulmonaire, Hopital Louis-Pradel, Hospices Civils de Lyon, France. ; 9Service de Pneumologie, Hopital Aix-en-Provence, Aix-en-Provence, France ; 10Service de Pneumologie, Centre Hospitalier Annecy-Genevois, Pringy, France. ; 11Service d'Oncologie médicale, Clinique Ambroise Paré, Beuvry, France ; 12Service d'Oncologie médicale, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Strasbourg, France ; 13Service de Pneumologie, GH Le Havre, Le Havre, France ; 14Service d'Oncologie médicale, CH Henri Duffaut, Avignon, France. ; 15Service de Pneumologie, CHU Caen, Caen, France. ; 16Institut de Cancérologie de l'Ouest, St Herblain, Nantes, France. ; 17Service de Pneumologie, CHU Bordeaux, Bordeaux, France. ; 18Service de Pneumologie, CHU ANGERS, Angers, France ; 19Service d'Oncologie médicale, Centre Hospitalier Toulon Sainte-Musse, Toulon, France ; 20Service de Pneumologie, CH Libourne, Libourne, France ; 21Service d'Oncologie médicale, CHU La miletrie ,Poitiers, France ; 22Service de Pneumologie, Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne, Toulon, France
Depuis les résultats de l’étude CheckMate 743, le standard thérapeutique du mésothéliome pleural (MP) non résécable est l’association nivolumab-ipilimumab (NIVO+IPI). Dans un contexte où d’autres combinaisons, telles que la chimio-immunothérapie±bevacizumab, ont montré des résultats positifs, l’étude de la survie à long terme et de l’efficacité des traitements de deuxième ligne après NIVO+IPI est essentielle pour définir la meilleure séquence thérapeutique.
Méthodes
Etude multicentrique rétrospective a évalué les résultats du NIVO+IPI, via le programme d’accès précoce (PAP) en France, chez des patients (pts) atteints d’un MP naïf de traitement. Nous rapportons une actualisation des données de survie sans progression en vie réelle (vr-SSP) et de survie globale (SG), les données de deuxième ligne (type de traitement, survie sans progression en vie réelle de deuxième ligne [VR-SSP2], taux de réponse objective [TRO]) après NIVO+IPI.
Résultats
Du 1er avril 2021 au 15 février 2022 (date de fin du PAP), 204 pts ont été inclus parmi les 350 traités dans le cadre du programme dans 44 centres. Parmi eux, 151 (74%) présentaient un sous-type épithélioïde et 53 (26%) d’autres sous-types histologiques (dont 20 sarcomatoïdes).
Avec un suivi médian de 30 mois, la vr-SSP médiane était de 6,3 mois (IC95% : 5,3–7,9), sans différence selon le sous-type histologique : 6,3 mois (IC95% : 5,3–8,3) pour les MP épithélioïdes et 6,7 mois (IC95% : 4,7–9,7) pour les non-épithélioïdes. La survie globale médiane était de 20,2 mois (IC95% : 17,6–23,0). Elle était de 22,4 mois pour les MP épithélioïdes et de 14,3 mois pour les non-épithélioïdes. Trente et un patients (15,2%) ont reçu deux ans de traitement sans progression tumorale. Au total, 117 patients (66,8%) ont bénéficié d’une deuxième ligne de traitement après progression tumorale : 47 ont reçu platine-pemetrexed-bévacizumab, 47 platine-pemetrexed, 16 une chimiothérapie en monothérapie, et 7 d’autres combinaisons. La VR-SSP2 médiane était de 6,9 mois (IC95% : 6,1–8,2), avec une différence entre les formes épithélioïdes et non-épithélioïdes (7,6 vs 3,8 mois). Le taux de réponse objective en 2e ligne était de 28,2% (IC95% : 20–37,6%).
Des effets indésirables immuno-induits sévères sont survenus chez 23,5% des patients. Neuf décès ont été attribués au traitement, selon l’avis des investigateurs.
Conclusions
Ces résultats à long terme confirment l’association NIVO+IPI comme standard thérapeutique en première ligne. Les traitements ultérieurs apparaissent efficaces, en particulier chez les patients porteurs d’un sous-type épithélioïde.
Assié JB.* ; Greillier L.* ; Guisier F.* ; Scherpereel A.* ; Daniel C.* ; Swalduz A.* ; Grolleau E.* ; Bernardi M.* ; Hominal S.* ; Prévost JB.* ; Pamart G.* ; Marques MH.* ; Cloarec N.* ; Deshayes S.* ; Raimbourg J.* ; Veillon R.* ; Oulkhouir Y.* ; Audigier Valette C.* ; Martin F.* ; Deldycke C.* ; Bylicki O.* *Déclarent ne pas avoir de lien d'intérêt en rapport avec ce résumé.