Résumés CPLF 2026
Paclitaxel-bevacizumab ± atezolizumab dans le CBNPC non épidermoïde avancé progressant après une chimio-immunothérapie : essai randomisé de phase II IFCT-2201 ADAPTABLE
Auteur correspondant : Dumaz K.
Introduction
Les options sont limitées au-delà d’une chimio-immunothérapie (CT-IT) chez les pts atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules de stade avancé non épidermoïde (CBNPC non épi) sans altération oncogénique. L’ajout d’agents anti-angiogéniques améliore l’efficacité des taxanes. L’effet synergique potentiel de l’association paclitaxel/bevacizumab (P/B) avec l’atezolizumab (A) pour surmonter la résistance à l’IT dans le CBNPC reste indéterminé.
Méthodes
Essai de phase II ouvert, randomisé (2 : 1), non comparatif et multicentrique, chez des patients atteints de CBNPC non épi avec un PS 0-1, progressant après une CT-IT (brasÀ : P/B ; bras B : A/P/B ; cycles de 21 jours ; pas de crossover autorisé). Stratification selon la ligne de traitement (2e vs 3e), le statut PD-L1 (< 1% vs 1-49% vs≥50%) et le délai de progression sous immunothérapie précédente (< 6 vs≥6 mois). Le critère d’évaluation principal était la survie sans progression (PFS) à 6 mois, évaluée par un comité de revue indépendant (IRC). Les critères secondaires incluaient la PFS selon les investigateurs, le taux de réponse objective (ORR), la survie globale (OS), la tolérance et la qualité de vie.
Résultats
De 04/2023 à 08/2024, 168 pts ont été inclus dans 42 centres (hommes : 64%, âge médian : 63,6 ans, adénocarcinome : 88%, statut PD-L1 négatif : 44%, métastases cérébrales : 27%, 1 seule ligne de traitement précédente : 90%). Cinq pts n'ont pas été traités, principalement en raison d'une évolution de la maladie ou d'un événement intercurrent ; 10 patients ont été jugés inéligibles. Le critère d'évaluation principal, la PFS à 6 mois évaluée par l'IRC chez les pts éligibles, était de 52,0% [IC à 95% : 38,2-65,9] dans le brasÀ (n=50) et de 40,8% [31,3-50,3] dans le bras B (n=103) ; la PFS à 6 mois évaluée par les investigateurs était respectivement de 52,0% [IC à 95% : 38,2-65,9] et 42,7% [33,2-52,3]. La médiane de la PFS était de 7,5 mois dans le brasÀ [IC à 95% : 5,8-9,8] et de 6,2 mois dans le bras B [5,5-8,2]. L’ORR était de 42,0% dans le brasÀ et de 41,7% dans le bras B. La médiane d’OS était de 17,0 mois [IC à 95% : 10,9-NR] dans le brasÀ et de 16,6 mois [10,8-19,3] dans le bras B. Des toxicités de grade 3-4 sont survenues chez 26,4% des pts du brasÀ et 28,1% des pts du bras B ; le taux de grade 5 était de 9,4% et 9,1%. Aucune toxicité inattendue n'a été signalée. Les analyses de sous-groupes selon les facteurs de stratification, le statut KRAS ou KEAP1/STK11, n'ont pas modifié les résultats.
Conclusion
P/B a été confirmé de manière prospective comme un bon traitement de rattrapage après une CT-IT, sans nouveau signal de sécurité, ce qui renforce sa valeur dans la pratique courante. L'ajout d'atezolizumab au P/B n'a pas permis d'améliorer les résultats pour les patients dans ce contexte.
Costantini A. * ; Greillier L. * ; Gounant V. * ; Hiret S. * ; Bigay L. * ; Pavaut G. * ; Zysman M. * ; Deldycke C. * ; Berton E. * ; Galland-Girodet S. * ; Guguen C. * ; Mascaux C. * ; Couraud S. * ; Bylicki O. * ; El Hajjam M. * ; Fournel P. * ; Langlais A. * ; Morin F. * ; Westeel V. * ; Giroux-Leprieur E. * ; Scherpereel A. *
*Déclarent ne pas avoir de lien d'intérêt en rapport avec ce résumé.
