Résumés CPLF 2026
Effet de l’hypersécrétion chronique de mucus chez les patients atteints de BPCO. Atteindre et maintenir la stabilité de la maladie avec le FF/UMEC/VI par rapport au BUD/FORM : une analyse post-hoc FULFIL
Auteur correspondant : Laurençon I. email
Introduction
L’hypersécrétion chronique de mucus (HCM) est un phénotype clinique de la BPCO, associé à un déclin accéléré du VEMS, des symptômes respiratoires plus sévères, une altération de l’état de santé et un risque accru d’exacerbations. La stabilité de la maladie devient un objectif clé dans la prise en charge de la BPCO. Cette analyse post-hoc de l’étude FULFIL a utilisé 2 critères composites pour déterminer si la stabilité de la maladie était atteinte et maintenue, chez les patients recevant une triple thérapie dans un inhalateur unique de furoate de fluticasone/uméclidinium/vilantérol (FF/UMEC/VI) comparé à la bithérapie budésonide/formotérol (BUD/FOR), en fonction du statut HCM.
Méthodes
FULFIL, étude de phase III, randomisée, en double aveugle et double placebo, menée sur 24 semaines chez des patients≥40 ans atteints de BPCO symptomatique (COPD Assessment Test : CAT≥10) et à risque d’exacerbations. Les patients ont reçu FF/UMEC/VI 110/6,5/25 mcg une fois par jour (N=911), ou BUD/FOR 400/12 mcg deux fois par jour (N=899). Les patients HCM+ étaient identifiés par un score de 1/2 aux questions 1 (toux) et 2 (expectorations) du questionnaire de Saint Georges (SGRQ)-C. La stabilité de la maladie était définie par l’absence d’exacerbation modérée/sévère, une baisse du VEMS≤100 mL et soit une diminution de≤4 unités du SGRQ soit une diminution≤2 unités du CAT. Le maintien de la stabilité entre l’inclusion et la semaine 24 a été analysé via un modèle de Cox.
Résultats
À l’inclusion, 72% (n=658/911) des patients recevant FF/UMEC/VI et 74% (n=664/899) des patients recevant BUD/FOR étaient HCM+. À la semaine 24, une proportion plus importante de patients sous FF/UMEC/VI a atteint la stabilité par rapport aux patients sous BUD/FOR, dans les sous-groupes HCM+ (332 [50%] vs 182 [27%]) et HCM- (122 [48%] vs 55 [24%]) en se basant sur le critère du SGRQ. La proportion de patient qui a atteint la stabilité en se basant sur le score CAT était de 334 (51%) vs 179 (27%) et 111 (44%) vs 58 (25%), respectivement. Les patients recevant FF/UMEC/VI ont maintenu la stabilité de leur maladie plus longtemps que ceux sous BUD/FOR dans le sous-groupe HCM+ (score SGRQ : HR 2,08 ; [95% intervalle de confiance 1,79, 2,38] p< 0,001 ; score CAT : HR 2,04 [1,79, 2,38] p< 0,001) et dans le sous-groupe HCM- (score SGRQ : HR 2,13 [1,72, 2,70] p< 0,001 ; Score CAT : 2,00 [1,61, 2,50] p< 0,001) (Figure).
Conclusion
Sur la base des scores SGRQ et CAT, deux fois plus de patients sous FF/UMEC/VI ont atteint et maintenu la stabilité de la maladie à 24 semaines par rapport au bras BUD/FOR, indépendamment de leur statut HCM. Ces résultats soulignent l’importance de cibler la stabilité de la maladie comme objectif pour optimiser la prise en charge des patients atteints de BPCO.
Laurençon I. est une employée de GSK et détient des actions financières dans GSK ; Wang FY. est un expert externe travaillant dans un hôpital affilié à une université de médecine ; Majumdar A. est une employée de GSK et détient des actions financières dans GSK ; Crawford J. est une employée de GSK et détient des actions financières dans GSK ; Ye T. est un employé de GSK ; Compton C. est un employé de GSK et détient des actions financières dans GSK ; Chen R. est un expert externe travaillant dans un hôpital affilié à une université de médecine