Résumés CPLF 2026
Évaluation de la stabilité de la maladie chez les patients atteints de BPCO recevant un traitement par inhalateur unique furoate de fluticasone/uméclidinium/vilantérol (FF/UMEC/VI) par rapport à FF/VI et UMEC/VI : analyse post hoc de l’essai IMPACT
Auteur correspondant : Laguens O.
Introduction
La stabilité de la maladie devient un objectif thérapeutique essentiel pour les patients atteints de BPCO. Elle peut être évaluée via des mesures composites ou des composants individuels, incluant les exacerbations, la qualité de vie, la fonction pulmonaire. Le questionnaire respiratoire de St George (SGRQ) peut être un outil peu pratique pour évaluer l'état de santé en milieu clinique, mais il reste précieux dans le cadre de la recherche, tandis que le test d'évaluation de la BPCO (CAT) est facile à utiliser dans la pratique clinique. Cette analyse post hoc de l'étude IMPACT a utilisé deux définitions composites basées sur les scores SGRQ ou CAT afin de déterminer si la stabilisation de la maladie était obtenue et maintenue chez les patients recevant une trithérapie en un seul inhalateur associant le furoate de fluticasone, l'uméclidinium et le vilanterol (FF/UMEC/VI) par rapport à une trithérapie associant le FF/VI ou l'UMEC/VI.
Méthodes
IMPACT était un essai de phase III, multicentrique, randomisé, en double aveugle, sur 52 semaines, comparant FF/UMEC/VI 100/6,2/25 mg (N=4151) à FF/VI 100/25 mg (N=4134) et UMEC/VI 62,5/25 mg (N=2070) chez des patients âgés de plus de 40 ans atteints de BPCO symptomatique (score CAT≥10) à risque d’exacerbations. La stabilité de la maladie était définie par l’absence d’exacerbation modérée/sévère, une baisse maximale de 100 ml par rapport au VEMS initial, et soit une baisse maximale de 4 unités du score SGRQ (définition incluant le SGRQ), soit une baisse maximale de 2 unités du score CAT (définition incluant le CAT). Le maintien de la stabilité entre l’inclusion et la semaine 52 a été évalué par un modèle de Cox.
Résultats
À la semaine 52, selon la définition SGRQ, une plus grande proportion de patients recevant FF/UMEC/VI ont atteint la stabilité de la maladie (26% [n=1063/4074]) par rapport à FF/VI (17% [n=672/3984]) et UMEC/VI (19% [n=375/2005]). Des résultats similaires ont été observés avec la définition CAT (23% [n=931/4074] contre 15% [n=605/3984] et 17% [n=338/2005]). Les patients sous FF/UMEC/VI ont maintenu la stabilité plus longtemps (médiane de 120 jours), comparé à FF/VI (36 jours) et UMEC/VI (79 jours) selon la définition SGRQ (FF/VI : HR 1,43 ; UMEC/VI : HR 1,32 ; p< 0,001) et la définition CAT (FF/VI : HR 1,37 ; UMEC/VI : HR 1,28 ; p< 0,001) (Figure).
Conclusion
Une proportion plus importante de patients sous FF/UMEC/VI ont atteint et maintenu la stabilité de la maladie à la semaine 52 par rapport à FF/VI ou UMEC/VI. Ces résultats renforcent la valeur de la stabilité de la maladie comme cible thérapeutique pour les patients atteints de BPCO, tout en nécessitant des recherches pour optimiser les seuils des composants utilisés.
Laguens O. est employée par GSK et détient des actions financières dans GSK ; Han MK. a reçu soit un soutien en nature à la recherche, soit des fonds versés à l'institution de la part des NIH, de Sanofi, de Novartis, de Nuvaira, de Sunovion, de Gala Therapeutics, de la Fondation BPCO, d'AstraZeneca, de l'American Lung Association, de Boehringer Ingelheim et de Biodesix, ainsi que des honoraires de consultation d'AstraZeneca, de Boehringer Ingelheim, de GSK, de Novartis, de Pulmonx, de Teva, de Verona, de Merck, de Mylan, de Sanofi, de DevPro, d'Aerogen, de Polarian, de Regeneron, d'Altesa BioSciences, d'Amgen, de Roche, de United Therapeutics, RS Biotherapeutics et Apreo Health. Elle a reçu des royalties d'UpToDate, de Norton Publishing et de Penguin Random House. Elle a reçu des paiements ou des honoraires pour des consultations de Cipla, Chiesi, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, GSK, Medscape, Integrity, NACE et Medwiz. Elle a siégé à des conseils d'administration ou à des comités scientifiques pour le conseil d'administration de la Fondation COPD, le comité consultatif scientifique de la Fondation COPD, le comité consultatif de l'ALA, la rédactrice en chef de la revue American Thoracic Society, la porte-parole bénévole de l'ALA, le comité scientifique GOLD et le conseil scolaire Emerson, à Ann Arbor, au Michigan. Elle a participé à des comités de surveillance de la sécurité des données pour Novartis et Medtronic, avec des fonds versés à l'institution. Elle détient des options d'achat d'actions de Meissa Vaccines et d'Altesa BioSciences ; Singh D. a reçu des honoraires de consultation d'Aerogen, d'AstraZeneca, de Boehringer Ingelheim, de Chiesi, de Cipla, de CSL Behring, d'Epiendo, de Genentech, de GSK, de Glenmark, de Gossamer Bio, de Kinaset, de Menarini, de Novartis, d'Orion, de Pulmatrix, de Sanofi, de Synairgen, de Teva, de Theravance et de Verona ; Bhatt SP. est soutenu par des subventions des NIH et a reçu des honoraires de consultation de Sanofi, Regeneron, Boehringer Ingelheim, Apreo Health, Chiesi, Genentech, Verona Pharma et GSK, ainsi que des honoraires pour la FMC d'Integrity CE, d'Horizon CME, d'Integitras Communications, d'Illuminate Health et de Medscape ; Miravitlles M. a reçu des honoraires de conférenciers d'AstraZeneca, de Boehringer Ingelheim, de Chiesi, de Cipla, de GSK, de Menarini, de Kamada, de Takeda, de Zambon, de CSL Behring, de Specialty Therapeutics, de Janssen, de Grifols et de Novartis, des honoraires de consultation d'AstraZeneca, d'Atriva Therapeutics, de Boehringer Ingelheim, de Chiesi, de GSK, de CSL Behring, d'Inhibrx, de Ferrer, de Menarini, de Mereo Biopharma, de Spin Therapeutics, de Specialty Therapeutics, d'ONO Pharma, de Palobiofarma SL, de Takeda, de Novartis, de Novo Nordisk, de Sanofi, de Zambon et de Grifols, ainsi que des recherches subventions de Grifols ; Compton C. est employé par GSK et détient des actions financières dans GSK ; CrawfordJ est employé par GSK et détient des actions financières dans GSK ; Majumdar A. est employée par GSK et détient des actions financières dans GSK ; Mohan T. est employée par GSK et détient des actions financières dans GSK ; Sreedharan SK. est employé par GSK et détient des actions financières dans GSK ; Halpin DMG. a reçu des honoraires personnels d'AstraZeneca, de Boehringer Ingelheim, de Chiesi, de GSK, de Novartis et de Pfizer, ainsi qu'un soutien non financier de Boehringer Ingelheim et de Novartis. Tous les auteurs divulgent le soutien à la rédaction médicale, qui a été fourni par Alexandra Berry, PhD, chez Fishawack Indicia Ltd (qui fait partie d’Avalere Health), financé par GSK
