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Résumés CPLF 2026 

Impact de la trithérapie fixe extrafine en poudre sèche (efSITT) de Beclométasone/Formotérol/Glycopyrronium (BDP/FF/G) chez des patients atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) : étude TriNEXT

Résumé PO17-451
Pegliasco H.*1 ; Diaw A-K.2 ; Morelot-Panzini C.3 ; Contre C.2 ; Esling M.2 ; Beutelstetter M.2 ; Lahaye J.4 ; Texier N.4 ; D’Amato M.5 ; Represas C.6 ; Devillier P.7
1Département de Pneumologie, Hôpital Européen de Marseille, Marseille, France ; 2Chiesi France, Bois-Colombes, France ; 3Département de Pneumologie, Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Université Sorbonne, Paris, France ; 4Kappa Santé, Paris, France ; 5Première division de Pneumologie, Hôpital spécialisé V. Monaldi et Université Federico II, Faculté de Médecine de Naples, Naples, Italie ; 6Département de Pneumologie, Complexe Hospitalier Universitaire de Vigo, Vigo, Espagne ; 7Département de pharmacologie, Hôpital Foch, Suresnes, France

Auteur correspondant : Pegliasco H. 


Introduction

L’efSITT (extra-fine Single Inhaler Triple Therapy) de BDP/FF/G a démontré une réduction des symptômes et une amélioration de la qualité de vie liée à la santé (QVLS) chez les patients atteints de BPCO. Bien que de nombreuses données existent pour les inhalateurs doseurs pressurisés, l’efficacité en vie réelle (RWE) de la forme poudre sèche (DPI) reste limitée.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l’amélioration de la QVLS chez les patients BPCO traités par l’efSITT en poudre sèche BDP/FF/G avec le dispositif NEXThaler®.

Méthodes

Étude prospective non interventionnelle menée en France, en Espagne et en Italie évaluant l’amélioration apportée par l’efSITT en DPI à l’aide des scores CAT (Qualité de Vie -QV), VQ11 (QV), D-12 (dyspnée), TAI (observance) et d’une montre connectée, sur 6 mois avec des visites à l’inclusion (J0), à M3 et M6. Cette analyse intermédiaire porte sur les patients français à J0 et M3.

Résultats

Parmi les 115 patients inclus (âge moyen 67,6±7,5 ans ; 55% d’hommes ; 27,8% présentant une maladie cardiovasculaire ; 39,1% une hypertension), 86,1% ont initié l’efSITT en DPI après une bithérapie et 13,9% après une triple thérapie en association libre. À J0, les patients présentaient une obstruction des voies aériennes modérée (54,8%), sévère (40%) ou très sévère (5,2%), et la BPCO était classée GOLD B (64,4%) ou GOLD E (35,6%). Des exacerbations modérées/sévères avaient eu lieu chez 62,5% des patients au cours des 12 mois précédents.

Les scores CAT se sont améliorés, passant de 19,9±6,7 (J0) à 16,9±7,4 (M3), avec une variation moyenne de -3,5 points±6,8 (IC95% : -5,4 ; -1,6). Les variations moyennes des scores VQ11 et D-12 étaient respectivement de -2,8±9,6 (-5,4 ; -0,2) (J0 : 28,4±9,2 ; M3 : 26,1±9,7) et de -6,7±8,4 (-9 ; -4,5) (J0 : 16,9±9,3 ; M3 : 10,8±8,5). L’adhérence à l’efSITT était bonne chez 55,6% des patients (score TAI).

Conclusion

Une amélioration statistiquement et cliniquement significative des symptômes respiratoires et de la QVLS a été observée à M3. La majorité des patients de l’étude sont passés d’une bithérapie à l’efSITT en DPI.


Morelot-Panzini C. Elle déclare avoir reçu des honoraires de Chiesi, ADEP, Vivisol, Astra Zeneca, Menarini, SOS Oxygène et Resmed ; Pegliasco H. * ; Contre C. Elle déclare être employée à temps plein des laboratoires Chiesi ; Diaw AK. Il déclare être employé à temps plein des laboratoires Chiesi ; Esling M. Elle déclare être employée à temps plein des laboratoires Chiesi ; Beutelstetter M. Il déclare être employé à temps plein des laboratoires Chiesi ; Lahaye J. Elle déclare être employée à temps plein de la CRO Kappa Santé ; Texier N. Elle déclare être employée à temps plein de la CRO Kappa Santé ; D’Amato M. * ; Represas C. Elle a reçu des honoraires pour des conférences, des consultations scientifiques, des participations à des essais cliniques ou la rédaction de publications pour : AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Chiesi, Faes farma et GlaxoSmithKline ; Devillier P. Il a donné des conférences rémunérées et/ou a effectué des consultations pour Boehringer Ingelheim, GlaxoSmithKline, Astra Zeneca, Chiesi, et Menarini
*Déclarent ne pas avoir de lien d'intérêt en rapport avec ce résumé.

 


Avec le soutien institutionnel du laboratoire GlaxoSmithKline GSK