Résumés CPLF 2026
Utilisation de benralizumab selon le genre dans l’asthme sévère en France : étude BENEFIT
Auteur correspondant : Nizard M.
Introduction
Le benralizumab, anticorps monoclonal ciblant le récepteur de l’IL-5, est disponible en France depuis janvier 2019 pour le traitement de l’asthme sévère (AS) éosinophilique. Les essais cliniques ont démontré son efficacité à réduire significativement les exacerbations chez les patients atteints d’AS, à améliorer le contrôle de l’asthme et la qualité de vie ainsi qu’à diminuer la consommation de corticoïdes. L’objectif de l'étude BENEFIT est de décrire l’utilisation de benralizumab en vie réelle. Cette analyse porte sur les patients ayant reçu du benralizumab pendant au moins 12 mois et vise à décrire leurs caractéristiques et leur consommation de traitements et de soins médicaux selon le genre.
Méthodes
L’étude, basée sur les données du Système National des Données de Santé (SNDS), a inclus des patients adultes ayant reçu au moins 1 délivrance de benralizumab entre le 01/01/2019 et le 31/12/2023. La période d’exposition à benralizumab allait de l’initiation (c. -à-d. la première délivrance en pharmacie) jusqu’à la fin de la période de couverture (c. -à-d. l’arrêt du traitement, le passage à une autre biothérapie ou la fin du suivi). Chez les patients avec au moins 12 mois d’exposition à benralizumab, la dose de corticostéroïdes inhalés (CSI) et oraux (CSO), la consommation de soins, et les exacerbations sévères d’asthme (ESA) ont été comparées 12 mois avant et après initiation. Les analyses ont été stratifiées selon le genre.
Résultats
Au total, 4 997 patients étaient exposés au moins 12 mois au benralizumab (âge moyen : 60,5±14 ans ; comorbidités ophtalmiques : 20,2% ; maladies cardiovasculaires : 36,0% ; comorbidités musculosquelettiques : 10,2%, dont ostéoporose : 3,0% ; comorbidités psychiatriques : 33,4% ; troubles du sommeil : 58,2% ; comorbidités infectieuses : 14,9%, comorbidités endocrines : 24,7% ; comorbidités rénales : 2,9%). La persistance au traitement était de 31,6±13,9 mois. Le nombre moyen d’ESAs pré vs. post initiation du benralizumab a diminué de 5,1±3,7 à 3,7±4,0 (p< 0,0001). Le nombre d’hospitalisations pour asthme a baissé (différence moyenne [IC 95%] : -0,20 [-0,24 ; -0,17]), tout comme les visites aux urgences, les procédures médicales et les actes biologiques (toutes p< 0,0001). La dose annuelle cumulée de CSO a diminué de -1 023,0 mg [IC 95% : -1 081,3 ; -964,7] (p< 0,0001). Pour les CSI elle a diminué de -35,4 mg [IC 95% : -41,4 ; -29,5] (p< 0,0001). Le tableau 1 décrit ces résultats par genre. L'empreinte carbone globale liée à la prise en charge de l'AS a été significativement réduite après l’initiation du benralizumab.
Conclusion
Cette étude en vie réelle chez des patients exposés pendant au moins 12m au benralizumab montre, quel que soit le genre, une réduction significative des exacerbations sévères, des hospitalisations pour asthme ainsi qu’une réduction de la consommation de CSO et CSI.
Bourdin A. Consultants AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Chiesi, GSK, Novartis Pharma, Sanofi, Celltrion. Participation à des réunions médicales AstraZeneca, Sanofi, GSK, Novartis, Boeringher Ingelheim ; Ayinde D. salariée AstraZeneca ; Nizard M. salariée AstraZeneca ; Leynaud D. salariée AstraZeneca ; Belhassen M. * ; Bornier N. * ; Guyot E. * ; Devouassoux G. Consultants AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Chiesi, GSK, Mundi Pharma, Novartis Pharma, Vivisol, Sanofi, ALK, Menarini. Participation à des réunions médicales AGIR adom, ALK, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Chiesi, CIPLA, GSK, Meda, MSD, Novartis Pharma, Orkyn,SANOFI, Takeda, TEVA. Essais thérapeutiques (investigateur/coordonnateur) AB Science, ALK, Amgen, AstraZeneca, Boehringer-Ingelheim, Gossamer, GSK, Lilly, Novartis Pharma, Roche,Regeneron, SANOFI, TEVA, Vitalair, Zambon. Bourses de recherche Agir adom, AZ, ALLP, Chiesi, GSK, MSD, Novartis Pharma, Orkyn, SANOFI, Takeda, Vivisol
*Déclarent ne pas avoir de lien d'intérêt en rapport avec ce résumé.
