Le depemokimab, administré 2 fois par an, démontre son efficacité chez les patients asthmatiques et atteints de polypose naso-sinusienne (PNS) : études de phase III SWIFT-1/2
Depemokimab est le premier médicament biologique à ultra longue durée d’action avec une affinité de liaison à l'interleukine-5 améliorée, une puissance élevée et une demi-vie prolongée, permettant une administration 2 fois par an chez les patients asthmatiques. Dans les études SWIFT-1/2, depemokimab a significativement réduit les exacerbations avec une suppression soutenue de l'inflammation évaluée par le nombre d'éosinophiles sanguins chez les patients atteints d'asthme de type 2. La PNS est une comorbidité courante de l'asthme, également souvent due à une inflammation de type 2. L'objectif est d'évaluer l'efficacité du depemokimab dans la réduction du taux d'exacerbation annualisé chez les patients atteints de PNS à partir de SWIFT-1/2.
Méthodes
Les patients ont été randomisés 2 : 1 pour recevoir depemokimab 100 mg par voie sous-cutanée ou un placebo, en addition du traitement standard, une fois toutes les 26 semaines pendant 52 semaines. Le taux d'exacerbation annualisé a été analysé chez les patients ayant eu ou ayant actuellement une PNS à l’inclusion et à la semaine 52 (pré-spécifié).
Résultats
À la semaine 52, parmi la sous-population ayant une PNS, les taux d'exacerbation annualisés étaient de 0,51 (intervalle de confiance [IC] à 95% : 0,33, 0,77 ; n=80) pour le depemokimab et de 1,70 (IC à 95% : 1,02 à 2,82 ; n=33) pour le placebo, avec un rapport des taux de depemokimab par rapport au placebo de 0,30 (IC à 95% : 0,15, 0,58 ; p< 0,001). Le taux d'exacerbation a été réduit de 70% (IC à 95% : 42%, 85%), comparativement à une réduction de 54% observée dans l'ensemble de la population des études SWIFT-1/2.
Conclusion
Depemokimab, administré deux fois par an, a réduit de manière cliniquement significative les exacerbations d’asthme par rapport au placebo chez les patients atteints d'asthme de type 2 et de PNS comorbide. Cette réduction était supérieure à la réduction du taux d'exacerbation observée dans l'ensemble de la population asthmatique des études SWIFT-1/2.
Financement : GSK (206713/213744 ; NCT04719832/NCT04718103). Poster initialement présenté à l’ERS, Amsterdam, Pays-Bas, 27 septembre-1er octobre 2025
Heffler E. a reçu des subventions et/ou des honoraires de conférenciers et/ou des frais de participation à des conseils consultatifs de GSK, AstraZeneca, Novartis, Sanofi, Regeneron, Celltrion-Healthcare, Apogee Therapeutics, Chiesi, Lofarma, Stallergenes-Greer, Allergy Therapeutics, Almirall et Bosch ; Jacques L. LJ, C-QZ, AV et PH sont des employés de GSK et détiennent des participations financières de GSK ; Zhu CQ. LJ, C-QZ, AV et PH sont des employés de GSK et détiennent des participations financières de GSK ; Vichiendilokkul A. LJ, C-QZ, AV et PH sont des employés de GSK et détiennent des participations financières de GSK ; Howarth P. LJ, C-QZ, AV et PH sont des employés de GSK et détiennent des participations financières de GSK ; Pavord ID. a reçu des subventions de GSK, de Boehringer Ingelheim et d'AstraZeneca, a participé à des projets de recherche clinique (en tant que chercheur) avec GSK, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Chiesi, Novartis, Acceleron, Gossamer, Pfizer, MSD et Sanofi, et a reçu des honoraires personnels pour des conseils consultatifs et d'autres réunions de GSK, AstraZeneca, Amgen, Regeneron-Sanofi, Novartis, Celltrion et Chiesi ; Khayath N. est intervenu ou a participé à des boards pour Astra Zeneca, Sanofi, GSK, Chiesi, Menarini, ALK, Stallergenes