Résumés CPLF 2026
Efficacité de l’osimertinib en 1ère ligne du CBNPC EGFR muté en condition réelle d’utilisation : résultats intermédiaires de l’étude française observationnelle POSITHES
Auteur correspondant : Stefania M.
Introduction
L’osimertinib est un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) indiqué en première ligne (1L) dans le traitement des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices communes (Ex19del et L858R) du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). L’objectif de l’étude observationnelle POSITHES visait à décrire l’utilisation et efficacité en vie réelle de l’osimertinib, en complément l’étude pivotale FLAURA.
Méthodes
POSITHES (NCT05103605) est une étude observationnelle multicentrique, française, ambispective, combinant une enquête transversale descriptive et une cohorte prospective. Des patients atteints de CBNPC EGFRm initiant l’osimertinib en 1L ont été recrutés dans 47 sites en France. Les patients ont été recrutés entre mai 2021 et novembre 2022, et des données intermédiaires sont disponibles avec un suivi global de 24 mois.
Résultats
Un total de 233 patients a été inclus. La majorité des patients étaient des femmes (n=154 ; 66,1%), n’ayant jamais fumé (n=138 ; 59,5%) et ayant un performance status ECOG≤1 (n=189 ; 82,2%). L’âge médian [IC95%] était de 73 ans [64 ; 83], avec une proportion de 59,6% âgés de 70 ans ou plus et environ un tiers (31,7%) des patients présentaient des métastases cérébrales au diagnostic initial. En termes de meilleure réponse objective, 19 (9,1%) patients ont présenté une réponse complète, 130 (62,5%) une réponse partielle, 47 (22,6%) une maladie stable, 5 (2,4%) une progression de la maladie. La médiane [IC95%] de survie sans progression (SSPm) après initiation de l’osimertinib était de 16,6 mois [14,3 ; 18,8] dans la population totale. Les patients avec métastases cérébrales au diagnostic initial avaient une SSPm plus faible (12,9 mois) comparé à ceux sans métastases cérébrales (18,8 mois). Aucune différence n’a été observée chez les patients≥70 ans vs < 70 ans (SSPm 16,8 mois [13,0 ; 23,8] vs 16,6 mois [13,2 ; 19,2] respectivement). Plus de la moitié des patients (52,8%) étaient encore traités par osimertinib à la date du gel de base. Le profil de tolérance était cohérent avec le profil attendu de l’osimertinib.
Conclusion
POSITHES est la première étude ambispective en France à évaluer l’efficacité de l’osimertinib en condition réelle d’utilisation. La première analyse intermédiaire de l’étude POSITHES montre des résultats d’efficacité en vie réelle très similaires à ceux observés pour l’osimertinib en monothérapie dans les études FLAURA et FLAURA2, malgré des critères d’éligibilité élargis, confirmant son utilisation en traitement de 1L pour les patients présentant un CBNPC EGFRm métastatique.
Auliac JB. * ; Bizieux A. * ; Bylicki O. * ; Guisier F. * ; Hauss PA. * ; Goyard N. ; Hedoux A. ; Lahouegue A. ; Marlin F. ; Musilli S. ; Corre R. *
*Déclarent ne pas avoir de lien d'intérêt en rapport avec ce résumé.
