Évolution de la réduction des exacerbations en fonction du temps chez des adultes atteints d’asthme modéré à sévère traités par BDP/FF/G extrafins en pMDI : Analyse post-hoc des études TRIMARAN et TRIGGER
Les patients asthmatiques non contrôlés par un traitement par ICS/LABA à dose moyenne ou forte (Steps 4 et 5 du GINA) pourraient bénéficier de l’ajout d’un LAMA. Le délai nécessaire pour observer une réduction des exacerbations sévères reste mal connu. Les études TRIMARAN (trithérapie vs dose moyenne d’ICS/LABA) et TRIGGER (trithérapie vs dose forte d’ICS/LABA) ont évalué l’efficacité de l’association de la trithérapie BDP/FF/G extrafins (dipropionate de béclométasone, fumarate de formotérol et bromure de glycopyrronium) par rapport à la bithérapie BDP/FF extrafins (dose moyenne à élevée de BDP). Le traitement a été administré par le biais d'un inhalateur-doseur pressurisé (pMDI).
Méthodes
Une analyse post-hoc des études TRIMARAN et TRIGGER [Lancet 2019 ; 394 : 1737–49] chez des patients asthmatiques a été réalisée afin d’évaluer la fréquence des exacerbations sévères au cours du temps (mois 0 à 4, et mois 4 à 12). Un modèle linéaire généralisé mixte pour mesures répétées basé sur une distribution de Poisson a été utilisé.
Résultats
Un total de 1 149 et 1 142 patients étaient traités par BDP/FF/G ou BDP/FF dans TRIMARAN et TRIGGER, respectivement. Une réduction des exacerbations sévères de 16,3% et 10,7% a été observée avec BDP/FF/G par rapport à BDP/FF durant les 4 premiers mois dans TRIMARAN et TRIGGER, respectivement (Adjusted Rate Ratio [RR] de 0,837 ; IC à 95% : 0,572–1,231 ; p=0,3682 et RR de 0,893 ; IC à 95% : 0,634–1,257 ; p=0,5148). Au cours des 8 mois suivants (mois 4 à 12), la réduction était de 30,5% et 24,1% dans TRIMARAN et TRIGGER, respectivement (RR de 0,695 ; IC à 95% : 0,501–0,965 ; p=0,0296 et RR de 0,759 ; IC à 95% : 0,565–1,019 ; p=0,0663).
Conclusion
Une réduction cliniquement pertinente du nombre d’exacerbations sévères de l’asthme peut être observée dès 4 mois après intensification du traitement par BDP/FF/G. Cette réduction a été progressive et s’est maintenue tout au long des 12 mois de traitement.
Piraino A. Il déclare être employé à temps plein des laboratoires Chiesi ; Dave Singh D. Il a reçu des honoraires de consultation d'Aerogen, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Chiesi, Cipla, CSL Behring, EpiEndo, Genentech, GlaxoSmithKline, Glenmark, Gossamer Bio, Kinaset Therapeutics, Menarini, Novartis, Orion, Pulmatrix, Sanofi, Synairgen, Teva, Theravance Biopharma et Verona Pharma ; Alberto Papi A. Il a reçu des honoraires de consultation de Chiesi, AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Sanofi, Avillion, Moderna et Roche, des paiements ou honoraires pour des conférences, présentations, interventions, rédaction de manuscrits ou événements éducatifs de Chiesi, AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Menarini, Zambon, Mundipharma, Sanofi, Iqvia, Avillion, Regeneron, et a participé à des comités consultatifs pour Chiesi, AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Sanofi, Iqvia, Avillion et Moderna ; Virchow JC. Il a reçu des bourses de recherche de GSK et MSD ; a été membre d'advisory boards pour Avontec, Boehringer-Ingelheim, Cypla, Chiesi, Merck, MSD, Genzyme, GSK, Janssen, Mundipharma, Novartis, Regeneron, Revotar, Roche, Sanofi, Sandoz, Teva et UCB ; et a perçu des honoraires de conférence d'AstraZeneca, Avontec, Bayer, Bencard, Bionorica, Boehringer-Ingelheim, Chiesi, Cypla, German Remedies, Genzyme, GSK, Janssen, Leti, Meda, Merck, MSD, Mundipharma, Noramed, Novartis, Nycomed/Altana, Pfizer, Providens, Regeneron, Revotar, Sandoz, Sanofi, Stallergenes Greer, Teva, UCB et Zydus/Cadila ; Diaw AK. Il déclare être employé à temps plein des laboratoires Chiesi ; Contre C. Elle déclare être employée à temps plein des laboratoires Chiesi ; Walter Canonica G. Il a reçu des bourses de recherche d'A. Menarini, AstraZeneca, GSK, Hal Allergy, Sanofi, et Stallergenes Greer ; et des honoraires de conférence ou de comité consultatif d'A. Menarini, Allergy Therapeutics, AstraZeneca, Celltrion, Chiesi, Faes, Firma, Genentech, GSK, Hal Allergy, Innovacaremd, Novartis, OM Pharma, RedMaple, Sanofi-Aventis, Sanofi-Genzyme, Stallergenes Greer et Uriach Pharma ; Franzini L. Elle déclare être employée à temps plein des laboratoires Chiesi ; Hanslot M. Il déclare avoir été employé à temps plein des laboratoires Chiesi ; Vele A. Il déclare être employé à temps plein des laboratoires Chiesi ; Georges G. Il déclare avoir été employé à temps plein des laboratoires Chiesi