Résumés CPLF 2026
Le depemokimab, administré deux fois par an, présente un bon profil de tolérance dans une analyse intermédiaire à 12 mois de l'étude d'extension ouverte de phase III AGILE
Auteur correspondant : Picaud C.
Introduction
Le depemokimab, premier anticorps anti-IL-5 d’ultra-longue durée d’action et administré deux fois par an, a démontré son efficacité et sa tolérance chez des patients atteints d’asthme de type 2 éosinophilique dans les études SWIFT-1/2 sur 52 semaines. Cette analyse intermédiaire de l’étude d’extension ouverte AGILE sur 52 semaines évalue la tolérance et l’efficacité à long terme du depemokimab chez les patients des études SWIFT.
Méthodes
Les patients (âgés de≥12 ans) atteints d’asthme (critères d’inclusion des études SWIFT : BEC≥300/>150 cellules/μL au moment de l’inclusion/screening,≥2 exacerbations dans l’année précédente, traitement par corticoïdes inhalés à dose moyenne à élevée) ayant terminé l’une des études SWIFT étaient éligibles. Tous les patients ont reçu du depemokimab 100 mg en injection sous-cutanée. La tolérance (critère principal) et le taux annualisé d’exacerbations (critère secondaire) ont été analysés.
Résultats
Sur les 640 patients inclus (66,7%/33,3% recevant précédemment le depemokimab/placebo), 629 (66,6%/33,4%) ont reçu au moins une dose en ouvert de depemokimab et ont été inclus dans AGILE. À la date de coupure des données intermédiaires (14 juin 2024), 298 patients (47%) avaient terminé l’étude, 309 (49%) étaient encore en cours, et 22 (3%) s’étaient retirés. Des effets indésirables (EI) ont été rapportés par 63% des patients, ceux de la classe « infections et infestations » étant les plus fréquents (43%) ; 7% ont présenté des EI graves ; aucun décès n’a été rapporté. Un patient (< 1%) a présenté une hypersensibilité de type I (prurit), quatre (< 1%) ont présenté d'autres réactions systémiques et six (< 1%) ont eu des réactions locales au point d'injection. Le taux annualisé d’exacerbations (intervalle de confiance à 95%) était de 0,47 (0,40 ; 0,56) et de 0,46 (0,38 ; 0,56)/0,48 (0,37 ; 0,63) chez les patients ayant reçu précédemment le depemokimab/placebo, respectivement.
Conclusion
Dans cette analyse intermédiaire, le depemokimab à long terme a été bien toléré, avec un profil de tolérance et d’efficacité cohérent avec les résultats des études SWIFT-1/2, démontrant une efficacité soutenue chez les patients poursuivant le depemokimab.
Financement : GSK (212895 ; NCT05243680). Poster L04, présenté aux AAAAI, San Diego, USA, 28 février au 3 mars 2025
Jackson DavJ Consultant et bénéficiaire de subventions de Regeneron, Sanofi et GSK ; consultant et membre du comité indépendant de surveillance des données (DSMB) pour AstraZeneca ; consultant pour Areteia, Avillion et Genentech (en 2022) ; bénéficiaire d’une subvention de OM Pharma ; membre du DSMB pour Upstream Bio ; Pavord I. Au cours des 5 dernières années, IDP a reçu des honoraires pour des interventions lors de congrès sponsorisés par AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Aerocrine, Almirall, Novartis, Teva, Chiesi, Sanofi/Regeneron, Menarini et GSK, ainsi que des paiements pour l’organisation d’événements éducatifs de la part d’AstraZeneca, GSK, Sanofi/Regeneron et Teva. Il a reçu des honoraires pour sa participation à des comités consultatifs auprès de Genentech, Sanofi/Regeneron, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, GSK, Novartis, Teva, Merck, Circassia, Chiesi et Knopp, ainsi que des paiements de GSK pour des réunions liées à l’approbation de médicaments par la FDA. Il a également bénéficié de parrainages pour assister à des congrès scientifiques internationaux de la part de Boehringer Ingelheim, GSK, AstraZeneca, Teva et Chiesi ; Wechsler ME. A reçu des honoraires de conseil, d’expertise ou d’intervention de la part des laboratoires Allakos, Amgen, Areteia Therapeutics, Arrowhead Pharmaceutical, AstraZeneca, Avalo Therapeutics, Celldex, Eli Lilly, Equillium, GSK, Incyte, Kinaset, Merck, Phylaxis, Pulmatrix, Rapt Therapeutics, Recludix Pharma, Regeneron, Roche/Genentech, Sanofi/Genzyme, Sentien, Sound Biologics, Tetherex Pharmaceuticals, Uniquity Bio, Upstream Bio, Verona Pharma et Zurabio ; Jackson DanJ a été consultant et a reçu une subvention de Regeneron, Sanofi et GSK, a été consultant et membre d’un comité de surveillance des données (DSMB) pour AstraZeneca, a été consultant pour Areteia, Avillion et Genentech (en 2022), a reçu une subvention de OM Pharma, et a été membre d’un DSMB pour Upstream Bio ; Muccino D. Sont employés par GSK et détiennent des participations financières dans l’entreprise ; Karkoszka N. Orateur invité, et/ou membre d’advisory board, et/ou consultant, et/ou investigateur et/ou bénéficiaire de l’hospitalité de la part / pour les compagnies pharmaceutiques : GSK, Boerhinger Ingelheim, Astra Zeneca, Chiesi, BMS, Pfizer et Sanofi ; Zhu C-Q. Orateur invité, et/ou membre d’advisory board, et/ou consultant, et/ou investigateur et/ou bénéficiaire de l’hospitalité de la part / pour les compagnies pharmaceutiques : GSK, Boerhinger Ingelheim, Astra Zeneca, Chiesi, BMS, Pfizer et Sanofi ; Pfeffer PE. Orateur invité, et/ou membre d’advisory board, et/ou consultant, et/ou investigateur et/ou bénéficiaire de l’hospitalité de la part / pour les compagnies pharmaceutiques : GSK, Boerhinger Ingelheim, Astra Zeneca, Chiesi, BMS, Pfizer et Sanofi ; Marchand Adam S. Orateur invité, et/ou membre d’advisory board, et/ou consultant, et/ou investigateur et/ou bénéficiaire de l’hospitalité de la part / pour les compagnies pharmaceutiques : GSK, Boerhinger Ingelheim, Astra Zeneca, Chiesi, BMS, Pfizer et Sanofi
