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Évaluation en vie réelle de l’impact du dupilumab sur la qualité de vie chez les adultes français atteints d’asthme sévère : étude PROVERB

Taillé C.1 ; Oster JP.2 ; Darnal E.3 ; Classe M.3 ; Ledanois O.3 ; Gall R.4 ; Garcia G.5
1Pneumologie, Hôpital Universitaire Bichat, Paris, France ; 2Pneumologie, Hôpital de Colmar, Colmar, France ; 3Sanofi, Paris, France ; 4Regeneron Pharmaceuticals Inc., Tarrytown, NY, USA ; 5Hôpital de Versailles, Versailles, France

Auteur correspondant : Classe M. 

Introduction

L’asthme sévère (AS) altère considérablement la qualité de vie des patients, et des facteurs culturels peuvent influencer la perception de la qualité de vie liée à la santé (QVLS). Évaluer la QVLS des patients adultes atteints d’AS non contrôlé initiant un traitement par dupilumab dans un contexte de vie réelle en France.

Méthodes

Cette étude prospective nationale multicentrique (NCT06018441) a inclus des patients adultes, hommes et femmes, ayant commencé un traitement par dupilumab pour un asthme sévère non contrôlé au cours des 4 semaines précédant leur inclusion et pour lesquels une valeur descore au questionnaire respiratoire de George (SGRQ) était disponible. Les critères d'évaluation étaient l'évolution du score SGRQ entre le début de l'étude et la semaine 52 (critère d'évaluation principal), la sécurité, le VEMS avant bronchodilatateur (BD), le score du test de contrôle de l'asthme (ACT) et le nombre annuel d'exacerbations sévères sur 52 semaines.

Résultats

L’étude a inclus 107 patients, avec un âge moyen (ET) de 53,6 (14,9) ans. Chez 101 patients évaluables, la variation moyenne±DS (IC 95%) du score SGRQ total à S52 était de −16,47±2,29 (−20,97 à −11,97) ; les trois sous-domaines SGRQ ont également été améliorés– Score des symptômes : −28,41±2,97 (−34,24 à −22,57) ; score d’activité : −15,36±2,62 (−20,49 à −10,23) et score d’impact : −13,04±2,19 (−17,34 à −8,74). À la S52, 76,3% (IC 95% : 66,92–85,58%) des patients étaient répondeurs (diminution du SGRQ :≥4 points). La moyenne (ET) annualisée des exacerbations sévères est passée de 2,8 (2,3) à l’inclusion à 0,6 (1,0) à S52. À la S52, La variation moyenne (ET) du VEMS pré-BD était de 0,127 L (0,488) et celle du score ACT était de 5,1 (5,8). Le profil de tolérance était conforme au profil connu pour le dupilumab.

Conclusion

Cette première étude en vraie vie française montre que les patients traités par dupilumab ont eu une amélioration cliniquement significative des différents domaines du score SGRQ, témoignant d’une amélioration de la qualité de vie liée à la santé respiratoire, chez les adultes atteints d’asthme sévère non contrôlé. Cette étude a également montré une amélioration de la fonction respiratoire, du contrôle de l’asthme et des exacerbations, avec un profil de sécurité acceptable.

Taillé C. a perçu des honoraires pour des conférences ou des conseils scientifiques ainsi que des subventions de la part de AstraZeneca, Sanofi, GSK, Chiesi, LeoPharma, Stallergenes Greer et Celltrion ; Oster JP. déclare avoir reçu des honoraires de conférencier et de consultant de la part d’AstraZeneca, GSK, Novartis et Sanofi, en dehors du cadre des travaux soumis ; Darnal E. employés de Sanofi, peuvent détenir des actions et/ou des options sur actions de la société ; Classe M. employés de Sanofi, peuvent détenir des actions et/ou des options sur actions de la société ; Ledanois O. employés de Sanofi, peuvent détenir des actions et/ou des options sur actions de la société ; Gall R. Regeneron Pharmaceuticals Inc. – employé et actionnaire ; Garcia G. a participé à des interventions ponctuelles pour AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Sanofi, Menarini et a bénéficié d’un soutien, pour des congrès, de la part d’AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Menarini, Novartis, Chiesi, Oxyvie.