INTRODUCTION
Dans les essais cliniques, les patients atteints de BPCO traités par la trithérapie fixe extrafine sous forme d’inhalateur unique ont bénéficié d’une réduction des symptômes et d’une amélioration de leur qualité de vie. Bien que des données en vie réelle soient disponibles pour les inhalateurs pressurisés, les données concernant les dispositifs à poudre sèche restent limitées.
OBJECTIFS
Évaluer les symptômes, la qualité de vie, la qualité du sommeil et l’activité physique chez des patients atteints de BPCO traités par la trithérapie fixe extrafine sous forme d’inhalateur de poudre sèche (DPI efSITT) contenant du dipropionate de béclométasone, du fumarate de formotérol et du glycopyrronium (DPB/FF/G).
MÉTHODES
TriNEXT est une étude prospective, non interventionnelle menée en France, Espagne et Italie. Les patients passant d’une bithérapie (BT) ou d’une trithérapie libre (TT) à une trithérapie fixe ont été évalués à l’inclusion (M0), à 3 mois (M3) et à 6 mois (M6). Une amélioration clinique était définie par l’atteinte de la différence minimale cliniquement importante (MCID) pour les critères suivants : symptômes (CAT, MCID=2), qualité de vie (VQ11, MCID=2), dyspnée (D12, MCID=3) et qualité du sommeil (PSQI, MCID=3). L’activité physique a été enregistrée à l’aide d’une montre connectée.
RÉSULTATS
Parmi les 246 patients, 207 (84,1%) sont passés d’une BT et 39 (15,9%) d’une TT à la trithérapie fixe DPB/FF/G ; 100 patients ont utilisé la montre connectée. L’âge médian était de 69 ans ([Q1-Q3] : 62–73 ans) et 56,9% étaient des hommes. 65,9% et 34,1% étaient respectivement classés GOLD B et GOLD E, tandis que 57,4% avaient présenté au moins une exacerbation au cours de l’année précédente.
Les données recueillies au moyen des montres connectées ont montré une faible activité physique au début de l’étude (< 4 000 pas par jour) chez respectivement 78% des patients précédemment traités par BT et chez 93,3% de ceux précédemment traités par TT. Les symptômes initiaux, la qualité de vie et la qualité du sommeil, ainsi que leur évolution à M3 et M6, sont présentés dans la figure.
CONCLUSIONS
Les patients atteints de BPCO qui sont passés à la triple thérapie fixe DPB/FF/G ont présenté des améliorations cliniquement significatives de leurs symptômes et de leur qualité de vie, qu’ils étaient précédemment sous BT ou TT. La qualité du sommeil est restée stable au cours des six mois de suivi.